A szemaglutid egy polipeptid, amelyet az orvosok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írnak fel.Az FDA jóváhagyta a Novo Nordisk Ozempic és Rybelsus alkalmazását heti egyszeri injekcióként, illetve tablettaként.A Wegovy márkanévvel heti egyszeri szemaglutid injekciót a közelmúltban súlycsökkentő kezelésként hagyták jóvá.
Az idei Európai Elhízás Kongresszuson (ECO2023, Dublin, május 17-20.) bemutatott új kutatás azt mutatja, hogy az elhízás elleni gyógyszer, a szemaglutid hatékony a fogyásban egy többközpontú, 1 éves, valós kutatásban.A tanulmányt Dr. Andres Acosta és Dr. Wissam Ghusn, a Mayo Clinic, Rochester, MN, USA, Precision Medicine for Obesity Program munkatársai és munkatársai készítették.
A szemaglutid, egy glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, a legutóbbi FDA által jóváhagyott elhízás elleni gyógyszer.Számos hosszú távú randomizált klinikai vizsgálatban és rövid távú, valós világban végzett vizsgálatban jelentős súlycsökkenési eredményeket mutatott ki.Keveset tudunk azonban a fogyás és az anyagcsere-paraméterek eredményeiről a valós világban végzett középtávú vizsgálatok során.Ebben a tanulmányban a szerzők felmérték a szemaglutiddal összefüggő súlycsökkentési eredményeket 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő és nem szenvedő túlsúlyos és elhízott betegeknél 1 éves követés után.
Retrospektív, multicentrikus (Mayo Clinic Hospitals: Minnesota, Arizona és Florida) adatgyűjtést végeztek a szemaglutid elhízás kezelésére való alkalmazásáról.27 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek voltak (túlsúlyos és minden magasabb BMI kategória), akiknek hetente szubkután szemaglutid injekciót írtak fel (0,25, 0,5, 1, 1,7, 2, 2,4 mg-os dózisok; azonban a legtöbben a nagyobb adag 2,4 mg).Kizárták az elhízás ellen más gyógyszert szedő betegeket, azokat, akiknek kórtörténetében elhízás műtéten esett át, rákos betegeket és terheseket.
Az elsődleges végpont a teljes testtömeg-csökkenés százaléka (TBWL%) volt 1 év után.A másodlagos végpontok közé tartozott a ≥5%, ≥10%, ≥15% és ≥20% TBWL-értéket elérő betegek aránya, a metabolikus és kardiovaszkuláris paraméterek változása (vérnyomás, HbA1c [glikált hemoglobin, a vércukorszint szabályozásának mértéke]), éhgyomri glükóz és vérzsírok), a T2DM-ben szenvedő és nem szenvedő betegek TBWL%-a, valamint a mellékhatások gyakorisága a kezelés első évében.
Összesen 305 beteget vontak be az elemzésbe (73% nő, átlagéletkor 49 év, 92% fehér, átlagos BMI 41, 26% T2DM-ben).A kiindulási jellemzőket és a súlykezelési látogatás részleteit az 1. táblázat teljes kivonata tartalmazza.A teljes kohorszban az átlagos TBWL% 13,4% volt 1 év után (a 110 beteg esetében, akiknek 1 év után súlyadatai voltak).A T2DM-ben szenvedő betegek TBWL%-a alacsonyabb, 10,1% volt az 1 éves adatokkal rendelkező 110-ből 45 betegnél, míg a T2DM-ben nem szenvedő betegeknél 16,7% volt az 1 éves adatokkal rendelkező 110-ből 65 betegnél.
A testtömegük több mint 5%-át elveszítő betegek aránya 82%, több mint 10% 65%, több mint 15% 41%, és több mint 20% 21% volt 1 év alatt.A szemaglutid kezelés emellett szignifikánsan, 6,8/2,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés és diasztolés vérnyomást;összkoleszterin 10,2 mg/dl;LDL 5,1 mg/dl;és trigliceridek 17,6 mg/dl.A betegek fele tapasztalt a gyógyszerhasználattal kapcsolatos mellékhatásokat (154/305), a legtöbbet a hányinger (38%) és a hasmenés (9%) jelentette (1D ábra).A mellékhatások többnyire enyhék voltak, nem befolyásolták az életminőséget, de 16 esetben a gyógyszer abbahagyását eredményezték.
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy „a szemaglutid jelentős súlycsökkenést és az anyagcsere-paraméterek javulását eredményezte 1 év alatt egy több helyszínen végzett, valós világban végzett vizsgálatban, amely bizonyítja hatékonyságát az elhízás kezelésében, T2DM-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.”
A Mayo-csapat több más kéziratot is készít a szemaglutiddal kapcsolatban, beleértve a súlykifejezéseket azoknál a betegeknél, akiknél a bariatriás műtét után kiújult a súly;fogyás eredménye azoknál a betegeknél, akik korábban más elhízás elleni gyógyszert szedtek, összehasonlítva azokkal, akik nem.
Feladás időpontja: 2023.09.20